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醫用手套—ASTM D6978抗化療藥物滲透性評估測試

日期:2023-09-15  訪問量:265

醫用手套

ASTM D6978抗化療藥物滲透性評估測試

——賽默飛 紫外可見分光光度計法

 

醫用手套一般是作為醫療活動中使用的防護手套,起到隔離防護、雙向防護的功能,阻止醫務人員把手上的菌群向病人傳播,同時也阻止病人的體液傳遞給醫務人員。此外,對于帶有刺激性的化療藥物,在配置和使用過程中需佩戴手套,以避免與皮膚直接接觸,造成傷害。

通過我國 10 家靜配中心抗腫瘤藥物(環磷酰胺、阿糖胞苷)環境污染評估結果顯示,化療藥物的調配環境及工作人員所佩戴的手套內側均有污染物殘留,其中調配人員手套的內側污染物檢出率分別為 47.10% 和 61.85%。

在這類用途上,評估醫用手套的抗化療藥物滲透性尤為重要。

 

化療藥物作為癌癥治療的基石藥物,臨床醫護人員接觸機會頻繁。且化療藥物多為細胞毒制劑,對正常細胞也有較強的毒性。合理有效的防護措施,如佩戴醫用手套,可以減少潛在的直接皮膚接觸。
 
ASTM D6978 醫用手套抗化療藥物滲透性評估標準由醫療保健領域的橡膠和橡膠類材料委員會 (D11) 制定, 旨在提供一個統一的程序來評估醫用手套材料對化療藥物滲透的抵抗力, 并建立一致的測試數據報告。此規程涵蓋了評估醫用手套材料在持續接觸條件下對具有潛在危險的癌癥化療藥物滲透的抵抗力的方案。

ASTM D6978 基于九種化療藥物(表 1 及表 2)在一段時間內通過手套材料的滲透情況進行評估。

 

表1 為7種必測藥物:

表2 為可選擇藥物種類,至少選擇2種:

 

紫外可見分光光度計法

對于醫用手套材料,一般用 紫外可見分光光度計法 對實驗液樣本流進行連續在線分析,只需設定適宜的測試時間間隔和持續時間。

 

方法原理及概述

 

01  方法原理

試驗化學品因濃度差,以滲透形式(permeation)即以分子形態通過屏障手套材料的運動。過程包括:

a)化學品吸附到材料接觸表面;

b)被吸附的分子擴散至整個材料;

c)化學品從材料的反面解吸附。

 

02  方法概述

試驗裝置通常以閉合回路或開放式方式安裝。在閉合測試裝置中(見圖1示例),收集介質加入到滲透試驗池的收集室,經循環流到分析檢測儀器,分析完后又流回收集室。

圖1  閉合試驗裝置示意圖

 

通過測定多個平行試樣的突破檢測時間、標準突破時間、滲透速率和一段時間內的累積滲透來評定醫用手套材料阻隔化學品的滲透性能,這些數值是判斷醫用手套材料對化學品阻隔有效性的關鍵指標。突破檢測時間、標準突破檢測時間越長,累積滲透量和滲透速率越小,則手套的隔離特性越好。
 
 
 

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是一家經營實驗室分析儀器和售后服務的技術型專業化公司,公司實力雄厚,人員專業,重視創新,為業內少數擁有獨立售后服務團隊的公司,并設立了DEMO儀器實驗室,可向客戶提供樣品分析,樣機展示,售后培訓等全套服務。

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